Formaggio a iniezione per apparecchiature mediche cosmetiche

Certificazione ISO13485 e capacità avanzate: contributo della FCE ai dispositivi medici estetici

FCE è orgogliosa di essere certificata ISO13485, uno standard riconosciuto a livello globale per i sistemi di gestione della qualità nella produzione di dispositivi medici.Questa certificazione sottolinea il nostro impegno costante nel soddisfare i rigorosi requisiti dei prodotti mediciCon la nostra stanza pulita di ultima generazione di classe 100.000 e la nostra esperienza nella produzione,Siamo completamente attrezzati per produrre prodotti di alta qualità., dispositivi medici conformi alla FDA che soddisfano i più elevati standard di sicurezza e funzionalità.

Collaborazione con Like Bio: innovazione dei dispositivi estetici

Come Bio, azienda leader nel campo dei dispositivi medici estetici portatili, ha cercato un partner produttivo con solide capacità ingegneristiche e strutture di cleanroom certificate ISO13485.Dopo un'attenta valutazioneLa fase iniziale ha comportato la raffinazione di un modello 3D del loro dispositivo, che ha richiesto miglioramenti sia funzionali che estetici.

Il nostro team di FCE ha eseguito una revisione completa del design, offrendo diversi suggerimenti di ottimizzazione basati sulla nostra vasta esperienza di produzione.Abbiamo bilanciato con successo i requisiti tecnici ed estetici, fornendo una soluzione che ha superato le loro aspettative.

Sfide nell'adeguamento dei colori personalizzati per applicazioni mediche

Una delle sfide principali di questo progetto era quello di ottenere il colore preciso richiesto da Like Bio.compresa la selezione dei materiali di qualità medica appropriati, garantendo una miscelazione accurata dei colori e mantenendo elevati rendimenti di produzione.

La FCE ha raccomandato l'uso di resine di plastica di grado medico combinate con additivi di colore per alimenti per ottenere la tonalità desiderata.il colore è stato perfezionato confrontandolo con le preferenze del cliente e campioni di colore standardizzatiQuesto approccio meticoloso ha portato a una formulazione di colore personalizzata che si allineava perfettamente con la visione di Like Bio.

Sfruttare le DHR per la tracciabilità e l'assicurazione della qualità

Come parte della nostra conformità ISO13485, FCE mantiene un rigoroso sistema di registrazione della storia dei dispositivi (DHR), documentando ogni aspetto del processo di produzione.parametri di produzioneIl nostro sistema DHR ci permette di tracciare la storia della produzione per un massimo di cinque anni,fornire una responsabilità senza precedenti e un supporto continuo dopo la produzione.

Un successo a lungo termine grazie alla collaborazione

La dedizione di FCE alla qualità, la rigorosa adesione agli standard ISO13485 e la capacità di superare complesse sfide di produzione ci hanno garantito una solida reputazione nel settore.La nostra partnership con Like Bio si è evoluta in una collaborazione a lungo termine.Insieme continuiamo a spingere i confini della produzione di dispositivi medici estetici, stabilendo nuovi standard di precisione, affidabilità,e la soddisfazione dei clienti.

Combinando tecnologia all'avanguardia, sistemi di qualità rigorosi e soluzioni di produzione su misura,FCE è orgogliosa di essere all'avanguardia nella fornitura di dispositivi medici ad alte prestazioni che soddisfano i più elevati standard del settore.